### 测试范围
适用于对药品中多种成分的含量进行测定,包括化学原料药、中药材及其制剂、化学药制剂等的主成分含量检测,以及部分杂质含量的测定等。例如可用于测定中药材中有效成分的含量,以评估药材质量和药效;还可用于检测化学药制剂中活性成分的含量是否符合标准,确保药品的有效性和安全性。
### 测试项目有哪些
酸值测定、碱值测定、含量测定、水分测定、氯化物检查、重金属检查、酸碱度测定、氮测定、脂肪与脂肪油测定、挥发油测定、鞣质含量测定等。
### 检测仪器
主要有滴定管,用于准确滴加滴定液;锥形瓶,作为反应容器;分析天平,精确称量样品和试剂;容量瓶,用于配制准确浓度的溶液;移液管或移液器,准确移取一定体积的溶液。此外,根据具体的测定项目和方法,还可能用到电位滴定仪、永停滴定仪等专业仪器来确定滴定终点。
### 检测方法和测试标准
检测方法主要包括直接滴定法、间接滴定法等,通过将已知浓度的滴定液滴加到被测样品溶液中,直至反应完全,然后根据滴定液的浓度和消耗体积,按照化学计量关系计算被测物质的含量。其测试标准依据《中国药典》2020年版一部、二部、四部中相关的容量分析法通则及各品种项下的具体规定,对样品的采集与处理、滴定液的配制与标定、仪器的校准与使用、检测操作步骤、结果的计算与判定等方面进行规范,以确保检测结果的准确性和可靠性。