### 测试范围
主要针对人体血清或血浆样本，检测其中乙肝 e 抗体（HBeAb）的存在情况，用于乙肝病毒感染的诊断、病情监测以及治疗效果评估，辅助临床医生了解患者乙肝病毒感染的阶段和免疫状态，对乙肝的综合诊疗有着极为重要的意义。
### 测试项目有哪些
乙肝 e 抗体定性检测、检测灵敏度评估、特异性验证、精密度测定、交叉反应检测、阳性及阴性符合率测定、检测限确定。
### 检测仪器
对于酶联免疫吸附试验（ELISA）法，需要酶标仪，通过检测微孔板中反应后的吸光度变化来判定结果；洗板机，用于清洗微孔板，去除未结合物质；移液器，精确量取样本、试剂等；恒温孵育箱，为反应提供适宜温度环境。化学发光免疫分析（CLIA）法检测则通常使用全自动化学发光免疫分析仪，该仪器能够自动完成样本加样、试剂添加、免疫反应、发光检测以及数据处理等一系列操作，具有较高的检测灵敏度和准确性。
### 检测方法和测试标准
ELISA 法是将乙肝 e 抗体特异性抗原包被在微孔板上，加入待测样本，若样本中存在 HBeAb，则会与抗原结合，再加入酶标二抗，经洗涤后加入底物显色，通过酶标仪测定吸光度并与临界值比较判断结果。CLIA 法基于抗原抗体反应结合化学发光物质，在免疫反应后激发发光，根据发光强度测定 HBeAb 含量。测试标准依据《全国临床检验操作规程（卫计委，第四版，2015年）》第三篇，第四章，第二节；四、HBeAb 检测:（一）ELISA；（二）CLIA 法中的相关规定，对样本采集、处理、保存，试剂的选择、配制、使用，仪器的校准、操作，检测流程、质量控制以及结果报告等环节进行规范，以保障检测结果的可靠性、准确性与可比性，为乙肝临床诊疗提供科学依据。
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