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金属材料检测

口服固体药用聚丙烯瓶检测

检测地点:实验室遍布全国,就近分配

检测周期:可加急,最快1.5个工作日(特殊样品除外)

报告资质:CMA、CNAS、CAL

样品及邮寄要求:样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

价格:电议(检测的标准和检测项目数量不同而价格不同)

测试范围

适用于盛装各类口服固体药物的聚丙烯瓶,包括用于片剂、胶囊剂、丸剂等药品包装的瓶子。无论是常见的圆形瓶、方形瓶还是异形瓶,以及不同容量规格的聚丙烯瓶均在检测范围内。涵盖了新生产的药用瓶在出厂前的质量检验,以及在药品流通、储存过程中对瓶子质量进行抽检或定期检测,以确保其符合药用包装的严格要求,保障药品的质量、稳定性与安全性,防止因包装材料问题导致药品变质或受到污染。


测试项目有哪些

外观质量检查、尺寸规格测量、密封性测试、瓶体强度测定、重量差异检测、垂直度检查、聚丙烯材质鉴别、水分透过率测定、氧气透过率测定、化学稳定性测试、微生物限度检查、瓶盖开启力测试、瓶体耐热性测试、瓶体耐寒性测试、跌落性能测试、耐摩擦性能测试。


检测仪器

卡尺、千分尺等量具,用于精确测量瓶子的尺寸规格,如直径、高度、壁厚等;密封性测试仪,可模拟不同的密封条件,检测瓶子的密封性能;万能材料试验机,对瓶体施加压力或拉力,测定其强度;分析天平,准确称量瓶子的重量,检查重量差异;垂直度测量仪,评估瓶子的垂直度;红外光谱仪,用于鉴别聚丙烯材质;水分透过率测试仪,测定瓶子对水分的阻隔性能;氧气透过率测试仪,分析其对氧气的阻隔能力;化学分析仪器,如高效液相色谱仪、气相色谱仪等,检测化学稳定性;微生物培养箱、菌落计数器等,进行微生物限度检查;瓶盖扭矩测试仪,测量瓶盖开启力;恒温恒湿试验箱,进行耐热性、耐寒性测试;跌落试验机,模拟瓶子跌落情况,检测跌落性能;摩擦试验机,测试耐摩擦性能。


检测方法和测试标准

检测方法包括用目视和量具检查外观与尺寸;利用密封性测试仪在一定压力或真空条件下检测密封性能;在万能材料试验机上进行强度测试;通过分析天平称重;采用红外光谱仪分析材质;使用水分和氧气透过率测试仪测定阻隔性能;借助化学分析仪器进行化学稳定性检测;将样品置于微生物培养箱培养后用菌落计数器计数;用瓶盖扭矩测试仪测量开启力;在恒温恒湿试验箱中设定不同温度进行耐热、耐寒测试;通过跌落试验机进行跌落性能测试;用摩擦试验机进行耐摩擦性能测试。测试标准依据《口服固体药用聚丙烯瓶》(YBB 0027 - 2002)等相关标准,这些标准对口服固体药用聚丙烯瓶检测的环境条件、仪器设备要求、测试步骤、各项测试项目的合格判定依据以及检测报告的规范等方面作出了详细规定,以保障检测结果的准确性、一致性和可靠性,确保药用聚丙烯瓶符合药用包装要求,保障药品质量。
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