测试范围
主要针对疑似感染新型冠状病毒的人群,包括有发热、咳嗽、乏力等相关症状者,以及与确诊病例有密切接触史的人员、高风险地区旅居史人员等。同时也适用于对特定环境样本,如医疗机构、隔离场所、公共交通等重点区域的环境表面采样检测,以确定是否存在病毒污染,从而为疫情防控提供全面准确的信息支持,及时发现潜在的传播风险点。
测试项目有哪些
新型冠状病毒核酸定性检测、病毒载量定量检测、检测限评估、特异性验证、灵敏度测定、内标检测、样本有效性验证、交叉反应检测、重复性与再现性测定。
检测仪器
实时荧光定量 PCR 仪是核心检测仪器,通过检测荧光信号的变化来实时监测 PCR 扩增过程,从而对新型冠状病毒核酸进行定量或定性分析。此外,还需要核酸提取仪,用于从样本中提取病毒核酸;离心机,用于样本的分离和纯化;移液器,精确量取样本和试剂;生物安全柜,保障检测操作过程中的生物安全,防止病毒气溶胶扩散;涡旋振荡器,使样本与试剂充分混匀。
检测方法和测试标准
检测方法主要采用实时荧光定量 PCR 法。首先利用核酸提取仪从采集的咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液等样本或环境样本中提取病毒核酸,然后将提取的核酸加入到含有新型冠状病毒特异性引物和探针的反应体系中,在实时荧光定量 PCR 仪上进行扩增反应,根据荧光信号的出现时间和强度判断样本中是否含有新型冠状病毒核酸及其含量。测试标准依据《新型冠状病毒肺炎防控方案》以及相关的行业标准,如《新型冠状病毒核酸检测技术规范》等,这些标准对样本采集的规范、运输保存条件、核酸提取流程、PCR 反应体系的设置、仪器设备的校准与维护、质量控制措施以及结果报告与解读等方面均作出了详细且严格的规定,确保新型冠状病毒核酸检测结果的准确性、可靠性和及时性,为疫情防控决策提供科学依据。