### 测试范围
主要针对人体血清、血浆以及其他适宜的体液样本,广泛应用于乙肝疫苗接种效果评估、乙肝病毒感染后的免疫状态监测、高危人群筛查以及临床乙肝诊断与治疗过程中的辅助判断等,无论是健康体检人群、乙肝患者的定期复查,还是医护人员、乙肝患者家属等高危人群的检测需求,都可通过该检测获取乙肝表面抗体(HBsAb)的相关信息,为全面了解个体乙肝免疫防护水平提供依据。
### 测试项目有哪些
乙肝表面抗体定性检测、抗体效价测定、检测灵敏度评估、特异性验证、精密度测定、阳性预测值与阴性预测值测定、检测限确定、钩状效应检测、交叉反应检测。
### 检测仪器
ELISA 法检测需配备酶标仪,用于精准测定微孔板中抗原抗体反应后的吸光度变化,以此判断结果;洗板机,对微孔板进行高效清洗,去除未结合的物质;移液器,精确量取样本与试剂;恒温孵育箱,营造稳定的反应温度环境。CLIA 法通常依托全自动化学发光免疫分析仪,该仪器自动化程度高,可依次完成样本加样、试剂添加、免疫反应、发光检测及数据处理等复杂步骤,具备高灵敏度与准确性,显著提升检测效率与质量。胶体金试纸条法相对简便,主要仪器为胶体金试纸条读取装置(部分试纸条可直接肉眼观察判读),同时需配备采血针、移液器等样本采集与处理工具,其便于快速现场检测与即时诊断。
### 检测方法和测试标准
ELISA 法将乙肝表面抗原包被于微孔板,加入待测样本,若样本含 HBsAb,则二者结合,后续加入酶标二抗,经洗涤与底物显色后,通过酶标仪测定吸光度并对比临界值判断结果。CLIA 法基于抗原抗体反应结合化学发光物质,免疫反应引发发光,依发光强度测定 HBsAb 含量。胶体金试纸条法把乙肝表面抗原固定于试纸条特定区域,样本滴加后,若含 HBsAb,则与抗原结合并迁移,与其他预先包被的物质反应形成可见条带。测试标准依据《全国临床检验操作规程(卫计委,第四版,2015 年)》第三篇,第四章,第二节;二、HBsAb 检测:(一)ELISA;(二)CLIA 法;(三)胶体金试纸条法中的相关规定,对样本采集、处理、保存,试剂选用、配制、使用,仪器校准、操作,检测流程、质量控制及结果报告等环节予以严格规范,保障检测结果的精准性、可靠性与可比性,为乙肝防治的临床决策提供关键科学依据。