### 测试范围
主要针对人体血清或血浆样本进行乙肝核心抗体(HBcAb)的检测。适用于乙肝病毒感染的筛查、诊断、病情监测以及对乙肝患者治疗效果评估等方面,无论是疑似乙肝病毒感染人群、乙肝患者的定期复查,还是健康体检中对乙肝相关指标的检测,都包含在其测试范围之内,能够为临床医生全面了解患者乙肝感染状况提供重要依据。
### 测试项目有哪些
乙肝核心抗体定性检测、检测灵敏度测定、特异性验证、精密度测定、交叉反应检测、阳性符合率与阴性符合率测定、检测限确定。
### 检测仪器
对于酶联免疫吸附试验(ELISA)法,需用到酶标仪,通过检测微孔板中反应后的吸光度变化来判定结果;洗板机,用于清洗微孔板以去除未结合物质;移液器,精确量取样本与试剂;恒温孵育箱,为反应提供适宜温度环境。化学发光免疫分析(CLIA)法检测通常使用全自动化学发光免疫分析仪,该仪器能够自动完成样本加样、试剂添加、免疫反应、发光检测以及数据处理等一系列操作,具有较高的检测灵敏度和准确性,有效减少人为误差并提高检测效率。
### 检测方法和测试标准
ELISA 法是将乙肝核心抗体相关抗原包被在微孔板上,加入待测样本,若样本中存在 HBcAb,则会与抗原结合,再加入酶标二抗,经洗涤后加入底物显色,通过酶标仪测定吸光度并与临界值比较判断结果。CLIA 法基于抗原抗体反应结合化学发光物质,在免疫反应后激发发光,根据发光强度测定 HBcAb 含量。测试标准依据《全国临床检验操作规程(卫计委,第四版,2015 年)》第三篇,第四章,第二节;五、HBcAb 检测:(一)ELISA;(二)CLIA 法中的相关规定,对样本采集、处理、保存,试剂的选择、配制、使用,仪器的校准、操作,检测流程、质量控制以及结果报告等方面进行严格规范,以确保检测结果的准确性、可靠性和可比性,为乙肝的临床诊疗提供科学依据。